怎么进入国家食品药品监督管理局

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ゃōゃ 华世通获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局分别核准...挖贝网3月29日,华世通(873938)近日发布公告,中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“公司”)于近期获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局分别核准签发的药物临床试验批准通知书,现将相关情况公告如下:临床试验批件基本情况:公司将按照国家有关规定...

畅通传统中药材进入保健食品渠道中药材首次进入保健食品原料目录,表明国家对保健食品的审批政策更加宽松,市场对保健食品的宽容度更大,是推进保健食品注册和备案“双轨制”管理的有力举措。人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料。此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管...

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复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗注射液通过印尼食品药品监督管理局GMP...马来西亚等10个东南亚国家开发和商业化斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®)。近日,该公司商务合作伙伴KGbio的附属公司PT Kalbio Global Medika收到印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)发出的GMP检查结束函,据此,公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地(徐汇基地)顺...

＼　＿　／ ...(02096):SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。据悉,SIM0...

...关键性临床试验获国家药监局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准智通财经APP讯,创胜集团-B(06628)发布公告,公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准,在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管连接部(G/GEJ)腺癌患者中,开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗...

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临沂市检验检测中心到中国食品药品检定研究院开展业务交流学习近日,临沂市检验检测中心党组成员、副主任黄波带领食药中心相关人员赴北京中国食品药品检定研究院开展业务交流学习。中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局所属事业单位,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。在中检院期间,黄波一行分别与院...

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ˋ▽ˊ 2022年九安医疗还能保持上涨吗公司子公司iHealth家用新冠自测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。 这条信息一出,股价直冲云霄。其实这种消息已经不是第一次,带领股价大幅度上涨了。上市公司中,也有其他医疗器械企业获得类似的认证(欧盟...

健康元:吸入用复方异丙托溴铵溶液在菲律宾获药品注册批件金融界1月9日消息,健康元药业集团宣布其自主研发的吸入用复方异丙托溴铵溶液(商品名:Ipramed,注册号:DRP-14774)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批件。该药品于2019年4月已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。此次在菲律宾的注册,将对公司拓展海外市场产生积...

国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告央视网消息:据国家药品监督管理局网站消息,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合...

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国家药监局:这4批次药品不符合规定据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。经上海市食品药品检验研...